Mae FDA yn cymeradwyo Qelbree, meddyginiaeth ADHD newydd nad yw'n symbylydd

Newyddion Dyma'r opsiwn triniaeth di-symbylydd newydd cyntaf i gael ei gymeradwyo ar gyfer plant mewn 10 mlynedd

Cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) Qelbree, y feddyginiaeth an-symbylydd newydd gyntaf ar gyfer y trin anhwylder gorfywiogrwydd diffyg sylw (ADHD) mewn plant a phobl ifanc mewn mwy na 10 mlynedd.

A weithgynhyrchir gan Supernus Pharmaceuticals, Inc., mae Qelbree (capsiwlau rhyddhau estynedig viloxazine) yn atalydd ailgychwyn norepinephrine dethol - dosbarth o gyffuriau a ddefnyddir yn aml i drin pryder ac iselder ysbryd, ac weithiau ADHD. Mae Qelbree wedi'i gymeradwyo i drin pobl ifanc ag ADHD rhwng 6 a 17 oed.

Qelbree: Opsiwn triniaeth ADHD newydd nad yw'n symbylydd

Tua 70% yn ôl y Sefydliad Cenedlaethol Iechyd Meddwl (NIMH) mae plant ag ADHD yn cymryd rhyw fath o feddyginiaeth ar ei gyfer.

Mae llawer ohonynt yn feddyginiaethau symbylu rhagnodedig, sy'n gweithio i gynyddu lefelau dopamin yn yr ymennydd i'w helpu i ganolbwyntio eu sylw yn well. Fodd bynnag, mae'n well gan rai rhieni osgoi symbylyddion i'w plant rhag pryderu am sgîl-effeithiau fel aflonyddwch, problemau cysgu, colli archwaeth ac eraill. Neu, ni all rhai plant gymryd symbylyddion oherwydd cyflwr iechyd arall.

Mae cymeradwyo Qelbree yn golygu y bydd gan rieni opsiwn arall yn fuan ar gyfer trin eu plant ag ADHD.

Ar hyn o bryd, mae yna tri meddyginiaeth ADHD di-symbylydd arall sydd hefyd â chymeradwyaeth FDA: Strattera ( atomoxetine ), Intuniv a Tenex ( guanfacine ), a Kapvay ( clonidine ER ).

Rwy'n credu ei bod hi'n bwysig iawn cael opsiwn arall nad yw'n symbylydd, meddai Andrew Cutler, MD , athro clinigol seiciatreg ym Mhrifysgol Feddygol SUNY Upstate ac ymchwilydd treial clinigol a astudiodd y defnydd o Qelbree. Dyna un o'r anghenion mwyaf sydd heb ei ddiwallu wrth drin ADHD.

Rwy’n gyffrous am ei botensial, meddai seiciatrydd Sasha Hamdani , MD, arbenigwr clinigol ADHD yn Kansas City. Rwyf wrth fy modd â'r ffaith nad yw'n symbylydd, ac felly'n lleihau potensial cam-drin a'i wneud yn llai ymwthiol i'w gael.

Manteision Qelbree

Gydag opsiwn triniaeth ADHD newydd, dewch fuddion newydd i blant ag ADHD.

1. Ffurf meddyginiaeth newydd

Yn wahanol i'r cyffuriau ADHD di-symbylydd eraill, mae Qelbree ar gael ar ffurf capsiwl, yn nodi Dr. Cutler. (Mae Strattera a'i atomigetine generig, yn dod ar ffurf capsiwl, ond mae'n rhaid eu cymryd yn gyfan.) Mae hynny'n golygu y gall rhieni dorri'r capsiwlau ar agor ac ysgeintio cynnwys capsiwl Qelbree i lwy de o afalau. Mae yna rai cleifion na allant lyncu pilsen - neu beidio, meddai Dr. Cutler. Mae hyn yn rhoi opsiwn arall i gael y feddyginiaeth i mewn iddynt.

2. Cychwyn cyflym

Mantais arall, yn ôl Dr. Cutler, yw cychwyniad cymharol gyflym ar gyfer effeithiolrwydd. Hynny yw, nid yw'r feddyginiaeth yn cymryd cyhyd i ddechrau gweithio a helpu'r plentyn sydd ei angen.

3. Llunio rhyddhau estynedig

Mae'r weinyddiaeth unwaith y dydd yn fonws, meddai Dr. Hamdani. Mae'n lliniaru'r angen i ddarganfod dosio trwy gydol y dydd, a all fod yn feichus ac yn afrealistig, yn enwedig os oes gan rieni ADHD hefyd.

Anfanteision Qelbree

Mae yna rai cyfyngiadau i'r feddyginiaeth newydd.

1. Rhybudd meddyginiaeth

Yn yr un modd ag atomoxetine, mae'r label ar gyfer Qelbree yn cynnwys rhybudd am feddyliau ac ymddygiadau hunanladdol mewn cleifion pediatreg. Rhaid monitro cleifion o unrhyw oedran sy'n cael eu trin â'r meddyginiaethau hyn yn agos.

2. Defnydd cyfyngedig

Ar hyn o bryd, mae'r gymeradwyaeth ar gyfer Qelbree i'w ddefnyddio mewn plant a phobl ifanc yn unig. Ond mae ymchwil yn parhau i ymchwilio i'w botensial gyda oedolion ag ADHD , hefyd. Fel y noda Dr. Cutler, mae ADHD yn gyflwr gydol oes sy'n effeithio ar oedolion, y mae llawer ohonynt hefyd yn cymryd meddyginiaeth. Yn ôl yr NIMH, mae mynychder ADHD mewn oedolion yn yr Unol Daleithiau tua 4.4% , gyda nifer yr achosion ychydig yn uwch ymhlith dynion nag mewn menywod.

Mae Supernus yn bwriadu sicrhau bod Qelbree ar gael i gleifion erbyn diwedd ail chwarter 2021, sy'n golygu y gallai fod yn barod mewn pryd ar gyfer dechrau'r blwyddyn ysgol newydd .