Mae FDA yn cymeradwyo Biktarvy i'w ddefnyddio mewn trefnau HIV

Newyddion

Er nad yw'n iachâd ar gyfer HIV, bydd cymeradwyaeth ddiweddar gan yr FDA yn helpu pobl â HIV i fyw'n hirach. Ym mis Chwefror 2018, y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) cymeradwyo defnyddio Biktarvy ar gyfer trin heintiau HIV-1 mewn oedolion. Er na all Biktarvy (nac unrhyw feddyginiaeth HIV gyfredol arall) wella HIV neu AIDS, mewn cyfuniad â meddyginiaethau HIV eraill, gall helpu pobl sydd wedi'u heintio â HIV i fyw'n hirach a lleihau'r posibilrwydd o heintio unigolion eraill.

Gellir rhagnodi Biktarvy i gleifion nad ydynt erioed wedi cymryd meddyginiaethau HIV o'r blaen. Gall hefyd ddisodli meddyginiaethau HIV cleifion sydd ar regimen HIV ar hyn o bryd. Ni ddylid cymryd Biktarvy gyda meddyginiaethau HIV-1 eraill.

Beth yw Biktarvy?

Mae Biktarvy yn bilsen sy'n cynnwys tri chynhwysyn actif. Gelwir un yn bictegravir - mae'n gyffur newydd. Mae'n gweithio trwy rwystro ensym HIV o'r enw integrase. Mae Integrase yn ensym y mae HIV yn dibynnu arno i efelychu ei hun a lledaenu trwy'r corff, felly trwy rwystro'r ensym, mae bictegravir yn atal HIV rhag lluosi ac yn lleihau faint o HIV yn y corff. Y ddau gynhwysyn actif arall yw emtricitabine (a elwir hefyd yn Emtriva ) a alafenamid tenofovir (a elwir hefyd yn Vemlidy). Mae'r ddau gyffur hyn, a gymeradwywyd yn flaenorol ar gyfer triniaeth HIV-1, ynatalyddion transcriptase gwrthdroi niwcleosid.Maent yn blocio ensym o'r enw reverse transcriptase, gan atal y firws HIV rhag gwneud copïau ohono'i hun.

Beth yw pwrpas Biktarvy?

Mae Biktarvy, fel un bilsen sy'n cynnwys tri chyffur, yn atal HIV rhag lluosi. Trwy atal lluosi HIV, gall Biktarvy leihau'r llwyth firaol yn y corff (mesuriad o faint o ronynnau firws fesul mililitr sydd yn y llif gwaed) i lefelau anghanfyddadwy. Mae hefyd yn cynyddu nifer y celloedd imiwnedd yn y gwaed.

Sut cafodd Biktarvy ei gymeradwyo?

Daw’r penderfyniad i gymeradwyo Biktarvy ar ôl i Gilead Sciences, y cwmni y tu ôl i’r cyffur, gyhoeddi canlyniadau pedwar treial clinigol 48 wythnos o 2,414 o gleifion sy’n oedolion â haint HIV-1. Canfu'r astudiaethau fod Biktarvy yn gweithio cystal â threfnau HIV cyffredin eraill, gan ostwng y llwyth firaol a chynyddu celloedd imiwnedd CD4 +.

Biktarvy yn erbyn trefnau HIV eraill

Problem aml gyda threfnau HIV yw ymwrthedd triniaeth-ymddangosiadol. Dyma pryd mae HIV yn datblygu ymwrthedd i'r cyffuriau sy'n cael eu defnyddio i atal y firws rhag dyblygu. Dangoswyd nad oedd cleifion yn yr astudiaeth a gafodd eu trin â Biktarvy yn datblygu ymwrthedd triniaeth-ymddangosiadol i'r cyffur.

Mae Gilead yn ariannu treialon clinigol ychwanegol o Biktarvy i astudio effeithiau'r cyffur ar fenywod, pobl ifanc, a phlant sy'n byw gyda HIV.

Pa mor gyflym mae Biktarvy yn gweithio?

Gall Biktarvy ostwng lefelau HIV yn eich gwaed i symiau anghanfyddadwy mewn cyn gynted ag 8–24 wythnos.

Sgîl-effeithiau Biktarvy

Fel gyda'r mwyafrif o gyffuriau, sgil effeithiau wedi'u cofnodi gan ddefnyddio Biktarvy. Y mwyaf difrifol o'r rhain yw gwaethygu acíwt Hepatitis B, a lluniad o asid lactig yn y gwaed a elwir hefyd yn asidosis lactig. Gall sgîl-effeithiau biktarvy hefyd gynnwys problemau arennau, dolur rhydd, cur pen, pendro, cyfog, a newidiadau yn y system imiwnedd. Gall rhai triniaethau HIV hŷn achosi colli gwallt, ond nid sgil-effaith Biktarvy yw hon.

Rhyngweithiadau Biktarvy

Gall Biktarvy ryngweithio â chyffuriau eraill hefyd. Ni ddylid cymryd Biktarvy gydag unrhyw feddyginiaethau HIV eraill. Gofynnwch i'ch meddyg a allai unrhyw gyffuriau eraill rydych chi'n eu cymryd ryngweithio â Biktarvy. Ni ddylid ei gymryd os ydych chi'n cymryd dofetilide neu rifampin ar hyn o bryd. Dylech hefyd roi gwybod i'ch darparwr gofal iechyd a ydych chi'n feichiog neu'n bwriadu beichiogi, neu os ydych chi'n defnyddio rheolaeth genedigaeth hormonaidd (fel pils, cylch y fagina, neu fewnblaniadau).

Faint mae Biktarvy yn ei gostio?

Heb yswiriant, gall Biktarvy fod yn ddrud. Y 30 diwrnod Cost Biktarvy yw $ 3,811.99. Gyda SingleCare, mae'r gost yn cael ei gostwng i $ 3,191.11. Mae'r gwneuthurwr, Gilead, yn cynnig cefnogaeth copay , fel cerdyn copay Biktarvy, gall hynny ostwng y pris os ydych chi'n cwrdd â rhai cymwysterau.