Mae FDA yn cymeradwyo triniaeth sglerosis ymledol Ocrevus

Newyddion

Hyd at 1993, pan gymeradwywyd interferon beta-1b fel y therapi cyntaf, ni chafwyd triniaeth ar gyfer sglerosis ymledol (MS). Ym mis Mawrth 2017, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) Ocrevus (ocrelizumab), a ddaeth â gobaith o'r newydd i bobl ag MS. Ers cael ei gymeradwyo gan FDA, mae Ocrevus wedi bod yn dangos llawer o addewid.

Beth yw sglerosis ymledol?

Mae yna dim achos hysbys dros sglerosis ymledol . Mae yna gred eang nad oes gan MS un ffactor sy'n ei achosi, ond yn hytrach mae'n ganlyniad i sawl ffactor. Yn dal i fod, mae MS yn cael ei ystyried yn glefyd hunanimiwn, sy'n golygu nad yw'r corff yn adnabod rhan arferol o'r corff ac yn ymosod arno, gan feddwl ei fod yn dramor. Mae MS yn effeithio ar fenywod yn sylweddol fwy na dynion gan gymhareb o 3 neu 4 i 1. Er y gellir ei ddiagnosio ar unrhyw oedran, mae MS yn cael ei ddiagnosio amlaf rhwng 20 a 40 oed.

Beth yw Ocrevus?

Heb unrhyw wellhad, mae'r opsiynau triniaeth MS cyfredol yn canolbwyntio ar gyflymu adferiad o ymosodiadau, arafu dilyniant y clefyd, a rheoli symptomau. Mae yna pedwar math o MS , ond y ddau fath mwy cyffredin yw Relapse-Remitting MS (RRMS) ac Primary-Progressive MS (PPMS), sydd gyda'i gilydd yn cyfrif am 95% o ddiagnosis MS. Ocrevus yw'r unig feddyginiaeth sy'n trin RRMS a PPMS, sy'n golygu y gallai 95% o bobl ag MS ystyried y feddyginiaeth hon i'w thrin.

Mae Ocrevus yn gweithio fel gwrthgorff monoclonaidd mae hynny'n rhwymo i gelloedd B penodol. Mae'r rhan fwyaf o gelloedd B yn cario gwrthgorff o'r enw CD20. Credir bod CD20 yn tanio adwaith imiwnedd o'r corff, gan achosi iddo ymosod ar rannau o system nerfol y corff. Wrth rwymo i'r celloedd B sy'n cario'r gwrthgorff CD20, mae Ocrevus yn atal yr adwaith imiwnedd hwnnw ac felly'n atal y system nerfol rhag chwalu sy'n arwain at anabledd i bobl ag MS yn y pen draw. Mae Ocrevus yn rhwymo i'r celloedd hyn yn unig, ac nid i gelloedd plasma a bôn-gelloedd, fel nad yw system imiwnedd gyffredinol y claf yn cael ei heffeithio.

Sut mae Ocrevus yn cael ei weinyddu?

Gweinyddir Ocrevus yn fewnwythiennol bob chwe mis. Rhoddir y dos cychwynnol o 600 mg fel dau ddos ​​300 mg ar wahân, a roddir dros 2.5 awr, pythefnos ar wahân. Ar ôl y dos cyntaf, mae pob dos yn ddos ​​sengl 600 mg, a roddir dros gyfnod o dair awr. Mae hyn yn gwneud therapi yn gyfleus i gleifion sy'n defnyddio Ocrevus. Mae gorfod mynd i mewn i gael pigiadau bob dwy flynedd yn amlder llawer llai beichus nag opsiynau triniaeth eraill. Bydd meddyginiaeth Oftentimes (fel gwrth-histamin a / neu steroid) yn cael ei roi cyn Ocrevus i atal adwaith o'r feddyginiaeth.

Beth yw sgîl-effeithiau Ocrevus?

Potensial sgîl-effeithiau Ocrevus yn ystod y weinyddiaeth yn cynnwys:

• Adweithiau cysylltiedig â thrwyth
• Pwysedd gwaed isel
• Twymyn
• Cyfog
• Rash
• Pendro
• Haint y llwybr anadlol uchaf ac isaf
• Haint ar y croen
• Iselder
• Poen cefn
• Poen mewn eithafion

Datblygodd rhwng 34% -40% o gleifion adwaith trwyth yn ystod treialon clinigol. Mae'n ymddangos bod y symptomau hyn yn digwydd yn bennaf yn ystod y trwyth cyntaf ac mae'r risg ar gyfer adweithiau trwyth dilynol yn lleihau ar ôl hynny. Dylai cleifion gael eu monitro am o leiaf awr ar ôl arllwysiadau er y gallai adwaith trwyth ddigwydd o fewn 24 awr ar ôl trwytho.

Faint mae Ocrevus yn ei gostio?

Cymeradwywyd Ocrevus gan yr FDA ar Fawrth 28, 2017 , ac roedd ar gael yn fuan wedi hynny. Gwneir y driniaeth MS gan Genentech . Pris y rhestr flynyddol ar gyfer triniaeth Ocrevus oedd $ 65,000. Bydd cwmpas yswiriant yn amrywio o ddarparwr i ddarparwr, ond gallwch chi bob amser ddefnyddio'ch cerdyn SingleCare i gynilo ar eich Presgripsiwn Ocrevus .