Mae glwcagon generig yn ennill cymeradwyaeth FDA
NewyddionNewyddion da i bobl â diabetes: Bellach mae gennych opsiwn generig ar gyfer eich glwcagon. Mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo'r glwcagon generig cyntaf i'w chwistrellu.
CYSYLLTIEDIG: Beth yw glwcagon? | Cwpon glwcagon
Cyhoeddodd yr FDA ar Ragfyr 28, 2020, ei fod wedi cymeradwyo cais cryno newydd ar gyfer glwcagon ar gyfer pigiad 1 mg / vial mewn pecyn argyfwng, a weithgynhyrchir gan Amphastar Pharmaceuticals Inc. Bydd y pecyn glwcagon generig hwn yn rhoi dewis newydd i bobl ei drin hypoglycemia difrifol, cyflwr a all amharu ar allu unigolyn i weithredu'n normal.
Nododd Sally Choe, Ph.D., cyfarwyddwr y Swyddfa Cyffuriau Generig yng Nghanolfan Gwerthuso ac Ymchwil Cyffuriau yr FDA, fod y gymeradwyaeth yn gam mawr ymlaen i bobl â diabetes.
Mae glwcagon i'w chwistrellu wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio yn yr UD am fwy nag 20 mlynedd, ond hyd heddiw, ni chafwyd unrhyw generig cymeradwy o'r cyffur pwysig hwn a all achub bywydau pobl a allai brofi cyflwr difrifol siwgr gwaed isel iawn, meddai hi mewn a datganiad .
Pam ei bod hi'n bwysig bod yn barod am hypoglycemia difrifol
Mae hypoglycemia yn digwydd pan fydd eich siwgr gwaed, neu lefelau glwcos yn y gwaed, yn gostwng yn rhy isel. Gall amrywio o ysgafn i ddifrifol. Gall symptomau ysgafn ddigwydd pan fydd eich siwgr gwaed yn dipio o dan 70 mg / dL. Mae symptomau cymedrol yn digwydd pan fydd siwgr gwaed yn gostwng rhwng 55 a 70 mg / dL, yn ôl JDRF . Gall symptomau gynnwys teimlo ychydig yn chwyslyd, sigledig neu jittery, bachog, cyfoglyd, llwglyd neu bryderus, wrth i'ch corff ymateb i'r cwymp mewn glwcos yn y gwaed. Gellir trin hypoglycemia ysgafn neu gymedrol gyda thabledi glwcos neu ddiod llawn siwgr fel sudd. Gall y carbs cyflym hyn godi lefelau siwgr yn y gwaed yn gyflym. Ond nid yw hynny'n ddigon i ddatrys pennod o hypoglycemia difrifol.
Pan ddaw hypoglycemia yn ddifrifol - lefelau is na 40-55 mg / dL - efallai y byddwch yn colli'r gallu i weithredu neu basio allan.Gwiriwch â'ch endocrinolegydd i ddarganfod lefel glwcos y gwaed a ystyrir yn ddifrifol i chi.Gall arwyddion o hypoglycemia difrifol gynnwys anhawster siarad, golwg aneglur, symudiadau trwsgl neu herciog, cysgadrwydd, dryswch, a hyd yn oed trawiadau, yn ôl Clinig Mayo. Hypoglycemia difrifol yn gallu datblygu mewn pobl â diabetes Math 1 neu Math 2 . Fodd bynnag, mae'n fwy cyffredin mewn pobl sy'n cymryd inswlin neu meddyginiaethau diabetes fel sulfonylureas.
Mae Cymdeithas Diabetes America yn cyfeirio at bennod o siwgr gwaed isel sy'n gofyn am gymorth gan eraill fel digwyddiad difrifol . Gall chwistrelliad o glwcagon helpu i godi lefelau siwgr yn y gwaed yn gyflym. Mae hynny oherwydd bod glwcagon yn fersiwn synthetig o'r hormon a gynhyrchir yn y pancreas sy'n ysgogi'r afu i ryddhau glwcos wedi'i storio i ddod â'ch lefelau siwgr yn y gwaed yn ôl i fyny.
Mae'r Glucagen Hypokit, pecyn pigiad brys, yn dechrau codi lefelau siwgr yn y gwaed o fewn 10 munud ar ôl y pigiad. Sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin pigiadau glwcagon yw cyfog, chwydu, a chyfradd curiad y galon uwch, yn ogystal â rhywfaint o gochni neu chwyddo ar safle'r pigiad.
Manteision opsiwn generig glwcagon
Gallai cymeradwyo'r glwcagon generig olygu arbedion sylweddol i bobl â diabetes sydd angen cadw cit wrth law.
Ar hyn o bryd gallwch brynu'r enw brand Hypokit Glucagen , ond yn dibynnu ar eich yswiriant, gallai gostio cannoedd o ddoleri. Weithiau mae Medicare yn talu'r gost, a cwponau weithiau ar gael i ostwng y pris.
Ond efallai y byddwch chi'n gallu cael y fersiwn generig newydd yn fuan. Ar ôl y newyddion am gymeradwyaeth yr FDA, cyhoeddodd Amphastar ei fod yn bwriadu lansio ei Glwcagon ar gyfer Pecyn Brys Chwistrellu o fewn dau fis.
Mae [y] gymeradwyaeth yn adlewyrchu ymrwymiad parhaus yr FDA i hyrwyddo mynediad cleifion i gynhyrchion cyffuriau generig cost-isel o ansawdd uchel sydd mor ddiogel ac effeithiol â’u cymheiriaid enw brand, meddai Choe.
