Mae FDA yn tynnu pob math o ranitidine o farchnad yr Unol Daleithiau

Newyddion

Ranitidine, a elwir yn gyffredin wrth ei enw brandZantac, yn feddyginiaeth sy'n lleihau cynhyrchiant asid stumog. Fe'i cymerir yn gyffredin i drin llosg y galon a GERD. Ar Fedi 13, 2019 rhyddhaodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) a datganiad cyhoeddi presenoldeb hysbys amhuredd nitrosamin o'r enw N-nitrosodimethylamine (NDMA) mewn rhai meddyginiaethau ranitidine, gan gynnwys Zantac - gan annog rhai siopau cyffuriau i atal gwerthiant yr holl gynhyrchion ranitidine. Ar Ebrill 1, 2020, gofynnodd yr FDA i wneuthurwyr cyffuriau dynnu pob math o ranitidine o farchnad yr Unol Daleithiau.

Pam mae ranitidine yn cael ei alw'n ôl?

Mae'r FDA wedi bod yn ymchwilio i NDMA ac amhureddau nitrosamin eraill mewn meddyginiaethau pwysedd gwaed a methiant y galon o'r enw Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) ers y llynedd, darllenodd y datganiad gwreiddiol. Yn achos ARBs, mae'r FDA wedi argymell nifer o alwadau yn ôl wrth iddo ddarganfod lefelau annerbyniol o nitrosaminau.

T.daeth y datganiad gwreiddiol i'r casgliad bod profion rhagarweiniol wedi cadarnhau bod ranitidine yn cynnwys lefelau isel o NDMA. Achosodd hyn i gwmnïau cyffuriau Novartis (sy'n gwneud fersiynau Zantac a generig o'r feddyginiaeth ranitidine) ac Apotex (sy'n gwneud Wal-Zan) ddwyn i gof eu holl gynhyrchion ranitidine generig a werthir yn yr UD.

Tynnodd cadwyni fferyllol mawr Zantac oddi ar eu silffoedd. Mewn datganiad , Gwnaeth CVS yn glir bod y weithred hon yn cael ei chymryd allan o ddigon o rybudd, a gwnaed y penderfyniad i dynnu cynhyrchion ranitidine o'r silffoedd yn uniongyrchol mewn ymateb i'r rhybudd cynnyrch gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) gan nodi bod ranitidine gall cynhyrchion gynnwys NDMA lefel isel.

Ym mis Medi, esboniodd Ramzi Yacoub, Prif Swyddog Fferylliaeth SingleCare, Yn ddiweddar, mae'r FDA wedi canfod rhai amhureddau mewn rhai cynhyrchion ranitidine ac wedi cyhoeddi galw gwirfoddol yn ôl ar hyn o bryd. Nid yw hyn yn effeithio ar bob cynnyrch ranitidine ar hyn o bryd. Mae'r FDA yn parhau i brofi cynhyrchion ranitidine o wahanol wneuthurwyr i asesu ymhellach y sgîl-effeithiau posibl.

Ym mis Ebrill eleni, cyhoeddodd yr FDA, ar ôl ymchwilio ymhellach, fod y sefydliad wedi canfod bod lefelau NDMA yn cynyddu dros amser mewn amodau storio arferol. Canfuwyd hefyd bod lefelau NMDA yn cynyddu hyd yn oed yn fwy pan fydd ranitidine yn cael ei storio ar dymheredd uchel. Yn golygu, gallai defnyddwyr fod yn agored i symiau mwy fyth o NDMA. Ysgogodd y canfyddiadau hyn yr FDA i gyhoeddi un mwy caeth galw i gof cais .

Beth i'w wneud os cymerwch ranitidine

Mae miliynau o Americanwyr yn defnyddio ranitidine - cryfder presgripsiwn a thros y cownter - i leddfu amrywiol broblemau treulio. Mae'n feddyginiaeth atalydd H2 a ddefnyddir yn helaeth sy'n blocio gweithred histamin ac yn lleihau cynhyrchu asid yn y stumog. Mewn gwirionedd, mae'n gyffredin i bobl ei gymryd ddwywaith y dydd, neu fwy. Mae'r rhai sy'n cael diagnosis o syndrom Zollinger-Ellison fel arfer yn cymryd ranitidine 3 gwaith y dydd.

Mae'r FDA yn argymell eich bod chi'n siarad â'ch meddyg os ydych chi'n cymryd ranitidine cryfder presgripsiwn cyn rhoi'r gorau i'r feddyginiaeth. Dylai unrhyw un sy'n cymryd y cryfder dros y cownter roi'r gorau i'w gymryd, ymchwilio i ddewisiadau amgen gyda chymorth fferyllydd, a dychwelyd y feddyginiaeth i gael ad-daliad. Gallwch hefyd riportio unrhyw ymatebion niweidiol neu faterion ansawdd i'r FDA MedWatch Rhaglen Adrodd am Ddigwyddiadau Niweidiol.

Beth yw'r dewisiadau amgen?

Er bod ranitidine yn cael ei alw'n ôl, mae unrhyw un sydd angen meddyginiaeth sy'n lleihau asid yn dal i allu dod o hyd i ryddhad. Atalyddion H2 eraill, megis Pepcid a Tagamet , yn dal i fod ar gael dros y cownter i ddarparu rhyddhad llosg y galon a diffyg traul, ac nid ydynt wedi cael eu galw yn ôl.

Antacidau fel Rolaidau , Boliau , a Mylanta gall fod yn opsiynau da ar gyfer llosg y galon a rhyddhad diffyg traul. Yn ogystal, mae atalyddion pwmp proton (PPIs) fel Nexium , Prilosec , a gall Prevacid hefyd ddarparu rhyddhad heb boeni am NDMA. Fodd bynnag, mae PPIs yn fwy grymus ac mae ganddynt rai cafeatau y dylid eu trafod â'ch meddyg.

Siaradwch â'ch meddyg yn gyntaf

Wrth newid meddyginiaethau, siaradwch â gweithiwr proffesiynol a dysgwch y ffeithiau am yr hyn sydd ar gael ac ystyriwch yn opsiwn diogel ar gyfer eich anghenion penodol. Mae'r FDA yn awgrymu ystyried cynhyrchion OTC eraill ar gyfer eich cyflwr, os yw'n briodol. Oherwydd bod y rhan fwyaf o feddyginiaethau sy'n lleihau asid yn cael eu defnyddio ar gyfer triniaeth tymor byr yn unig, efallai y bydd eich meddyg hefyd yn penderfynu rhoi'r gorau i'r feddyginiaeth.

Dylai cleifion sy'n dymuno rhoi'r gorau i ranitidine a newid i opsiwn triniaeth arall drafod hyn gyda gweithiwr meddygol proffesiynol, mae Dr. Yacoub yn cynghori. Mae meddyginiaethau eraill ar gael yn yr un dosbarth hwn neu ddosbarthiadau eraill i drin eich cyflwr - ond dylai cleifion ymgynghori â'u fferyllydd neu feddyg cyn gwneud newid.