Mae FDA yn cymeradwyo generig cyntaf Eliquis: apixaban

Newyddion

Cyn bo hir, bydd gan gleifion sydd â risg uchel o gael strôc, emboledd ysgyfeiniol (PE), a thrombosis gwythiennau dwfn (DVT) opsiwn generig newydd ar gyfer teneuwyr gwaed. Ar Ragfyr 23, Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) wedi'i gymeradwyo dau gais am generig cyntaf Eliquis tabledi (apixaban).

Beth yw Eliquis?

Mae Eliquis yn deneuach gwaed, meddai Nonye Uddoh , Pharm.D., Fferyllydd clinigol gyda UnitedHealth Group, yn Silver Spring, Maryland. Mae'n gweithio trwy rwystro protein ceulo o'r enw Ffactor Xa. Mae ffactor Xa yn un o sawl ffactor ceulo yn ein gwaed.

Y cyffur enw brand oedd a gymeradwywyd yn wreiddiol gan yr FDA yn 2012 i'w gynhyrchu gan Bristol-Myers Squibb a'i farchnata gan Pfizer. Ar y pryd, roedd y feddyginiaeth yn hynod ddisgwyliedig gan gardiolegwyr a oedd wedi'u cyffroi gan ei photensial i helpu cleifion â rhai risgiau ceulo gwaed. Eliquis oedd y trydydd gwrthgeulydd llafar (teneuwr gwaed) i dderbyn cymeradwyaeth FDA. Fodd bynnag, dyma gymeradwyaeth gyntaf yr asiantaeth i generig Eliquis.

Mae gwrthgeulyddion geneuol uniongyrchol fel Eliquis wedi disodli cyffur o'r enw i raddau helaeth Coumadin (warfarin) , triniaeth hŷn sy'n gofyn am fonitro mwy gofalus ac sydd â llawer o ryngweithio cyffuriau a allai fod yn ddifrifol. Nid oes angen profion gwaed dro ar ôl tro ar gleifion sy'n cymryd Eliquis, gan wneud y driniaeth yn fwy hygyrch i lawer o bobl.Mae Xarelto yn ddewis arall mwy newydd a phoblogaidd i Eliquis.

CYSYLLTIEDIG: Eliquis vs. Xarelto

Beth yw'r amodau ceulo gwaed y mae Eliquis yn eu trin?

Yn ôl yr FDA , gall meddygon ragnodi Eliquis am y rhesymau a ganlyn:

• Lleihau'r risg o strôc ac emboledd systemig mewn cleifion â ffibriliad atrïaidd afreolaidd.
• Er mwyn atal thrombosis gwythiennau dwfn (DVT) yn y coesau, a allai arwain at emboledd ysgyfeiniol (PE) yn yr ysgyfaint mewn cleifion sydd wedi cael llawdriniaeth i osod clun neu ben-glin newydd.
• Trin DVT ac AG a lleihau'r risg o DVT ac AG rheolaidd yn dilyn therapi cychwynnol.

Mae'r holl gyflyrau hyn yn beryglus - hyd yn oed yn peryglu bywyd - ac mae pob un yn cynnwys ceuladau gwaed.

Mae strôc yn digwydd pan fydd ceulad gwaed yn yr ymennydd sy'n blocio llif ocsigen i gelloedd yr ymennydd, meddai Dr. Uddoh. Mae emboleddau systemig yn cael eu hachosi gan ddatblygiad ceuladau gwaed yng ngwythiennau dwfn y coesau (o'r enw DVT) neu yn yr ysgyfaint (a elwir yn AG).

DVT yn achosi poen a chwyddo yn y goes ger y ceulad gwaed. Os na chaiff ei drin, gall y ceulad gwaed symud i'r ysgyfaint, gan achosi AG. Mae hwn yn gyflwr difrifol iawn sy'n cynnwys symptomau fel poen yn y frest, a allai waethygu pan fyddwch chi'n anadlu'n ddwfn neu'n pesychu, pendro, llewygu, pesychu gwaed, anadlu bas, curiad calon cyflym neu afreolaidd, a diffyg anadl.

Mae ffibriliad atrïaidd a llawfeddygaeth ar y cyd yn cynyddu'r risg o gael strôc, DVT ac AG. Gall Eliquis, a generig Eliquis, leihau'r risg honno.

CYSYLLTIEDIG : Oes rhaid i chi gymryd teneuwyr gwaed ar gyfer AFib?

Sut ydych chi'n cymryd Eliquis?

Yn ôl y gwneuthurwr , Mae Eliquis yn cael ei gymryd fel tabled 2.5 neu 5 mg trwy'r geg ddwywaith y dydd.

Faint mae Eliquis yn ei gostio?

Gall cleifion brynu pecyn cychwynnol gyda chyflenwad un mis o Eliquis am oddeutu $ 531, yn dibynnu ar ba fferyllfa maen nhw'n ei defnyddio. Fodd bynnag, mae yswiriant fel arfer yn talu mwyafrif y pris hwnnw. Mae cleifion ag yswiriant masnachol fel arfer yn talu tua $ 43 y mis. Mae cynlluniau Medicare Rhan D a Medicare Advantage hefyd yn cynnwys Eliquis, gan ostwng y pris i ddim ond $ 19 i rai cwsmeriaid.

Pryd fydd Eliquis generig ar gael i'w brynu?

Aeth cymeradwyaethau generig yr FDA ar gyfer Eliquis (apixaban) i ddau gwmni cyffuriau: Micro Labs Limited a Mylan Pharmaceuticals, Inc. Fodd bynnag, nid yw'r ddau gwmni hyn wedi cyhoeddi eto pryd y bydd gwerthiant yr Unol Daleithiau yn dechrau. Nid yw prisiau generig ar gael eto.