Mae cymeradwyaethau diweddar FDA yn cynnwys cyffuriau ar gyfer dibyniaeth opioid, meigryn, MS

Newyddion

Mae cael cymeradwyaeth cyffuriau gan yr FDA yn cynnwys proses reoledig iawn sy'n ei gwneud yn ofynnol i gwmnïau gwblhau treialon aml-gam, llenwi amrywiol geisiadau, ac yn y pen draw chwarae gêm aros i ddarganfod a allant symud ymlaen gyda gwerthiannau. Ar y cyfan, mae'n cymryd tua 10 mlynedd i gyffur dderbyn cymeradwyaeth FDA, a dim ond yn ddiweddar mae'r farchnad wedi gweld sawl cymeradwyaeth newydd sy'n cynnig canlyniadau addawol i gleifion â chyflyrau penodol.

Lucemyra ar gyfer triniaeth dibyniaeth opioid

Mae arbenigwyr triniaeth wedi dibynnu ers amser maith ar feddyginiaethau penodol i helpu cleifion â chaethiwed i gyffuriau; fodd bynnag, weithiau gall y fferyllol hyn ddod â'u set eu hunain o sgîl-effeithiau. Yn y rhan fwyaf o achosion, defnyddir opioidau fel rhan o triniaeth gyda chymorth meddyginiaeth , lle mae'r cyffur yn cyfuno ag amrywiol dechnegau therapiwtig i helpu pobl i dorri eu dibyniaeth.

Fodd bynnag, mae cam-drin a chamddefnyddio opioid yn rhemp ledled y wlad. Yn 2016 yn unig, Bu farw 116 o bobl yn ddyddiol o ganlyniad i orddosau opioid. Mewn ymdrech i helpu gyda'r epidemig hwn, mae'r Mae FDA newydd roi cymeradwyaeth ar gyfer lofexidine.

Wedi'i farchnata fel Lucemyra , mae lofexidine yn gyffur sydd wedi'i gynllunio i ddisodli opioidau a'r ddibyniaeth sy'n dod gyda nhw wrth i gleifion fynd trwy dynnu'n ôl. Un o brif fuddion y cyffur hwn yw ei fod wedi ei greu yn y fath fodd fel na all pobl ddod yn gaeth iddo, ac mae wedi dangos addewid mawr mewn lleoliadau treialon clinigol.

Gilenya ar gyfer triniaeth sglerosis ymledol

Mae datblygiad arloesol arall yn y farchnad fferyllol yn dod gyda'r FDA ehangu cymeradwyaeth i Gilenya , cyffur a gymeradwywyd gyntaf yn 2010 i drin oedolion â sglerosis ymledol. Mae'r ehangu yn caniatáu iddo gael ei ddefnyddio i drin cleifion pediatreg 10 oed a hŷn sy'n dioddef o ailwaelu sglerosis ymledol. Er bod y rhan fwyaf o unigolion yn cael diagnosis o MS rhwng 20 a 50 oed, mae plant sy'n dioddef o'r cyflwr hwn yn aml yn dod o hyd i ansawdd bywyd sydd wedi gostwng yn sylweddol.

Nodweddir sglerosis ymledol gan byliau o lawer o symptomau (megis poen, cryndod, pendro, anhawster cerdded, ymhlith eraill) sy'n trai ac yn llifo. Fel clefyd hunanimiwn cronig, mae'n ymyrryd â'r prosesau cyfathrebu rhwng eich ymennydd a'ch corff.

Aimovig ar gyfer triniaeth meigryn

Mae meigryn yn yr Unol Daleithiau yn effeithio ar fwy na 38 miliwn o bobl. Yn ogystal â phoen yn y pen, mae pobl sy'n profi meigryn yn aml yn canfod eu bod yn hynod sensitif i sain a golau, a gallant hyd yn oed brofi cyfog, chwydu a golwg aneglur.

Mae cleifion sy'n profi meigryn yn ceisio, yn aml yn aflwyddiannus, amrywiaeth o driniaethau, gan gynnwys meddyginiaethau dros y cownter ac amrywiol feddyginiaethau presgripsiwn i'w hatal neu eu trin. Ganol mis Mai, cymeradwyodd yr FDA meddyginiaeth chwistrelladwy fisol y bwriedir ei hatal meigryn .

Mae arbenigwyr yn canfod bod cyflenwad blynyddol o Aimovig bydd yn costio $ 6,900 ac er ei fod yn addo rhyddhad i gleifion rhag symptomau sy'n ymyrryd â'u bywydau beunyddiol, mae'n dod ar gost o bron i $ 600 y mis.