Tynnodd y cyffur colli pwysau Belviq yn ôl o farchnad yr Unol Daleithiau yng nghanol pryderon ei fod yn codi risg canser

Newyddion

Ar Chwefror 13, Eisai , gwneuthurwyr y cyffur colli pwysau Belviq a Belviq XR (lorcaserin HCI), tynnodd y cyffur yn ôl o'i wirfodd o farchnad yr Unol Daleithiau ar gais y Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) . Mae Belviq yn feddyginiaeth bresgripsiwn, ar gael fel tabled a thabled rhyddhau estynedig. Mae'n cynyddu teimladau o lawnder i helpu cleifion i fwyta llai a cholli mwy o bwysau, yn enwedig wrth eu defnyddio ynghyd â diet ac ymarfer corff. Cymeradwyodd yr FDA Belviq yn 2012 ar gyfer oedolion sy'n ordew; neu sydd dros bwysau ac sydd â phroblemau meddygol sy'n gysylltiedig â phwysau, fel diabetes, pwysedd gwaed uchel, neu golesterol uchel.

Pam y gofynnodd yr FDA am dynnu Belviq yn ôl?

Fel rhan o gymeradwyaeth farchnata Belviq, roedd yr FDA yn ei gwneud yn ofynnol i Eisai gynnal treial tymor hir yn archwilio a oedd y cyffur yn cynhyrchu unrhyw broblemau cardiofasgwlaidd mewn defnyddwyr. Parhaodd yr astudiaeth bum mlynedd ac edrychodd ar 12,000 o ddefnyddwyr â chlefyd cardiofasgwlaidd a / neu risg uchel o ddatblygu clefyd cardiofasgwlaidd. Canfu fod y cyffur, yn wir, wedi helpu defnyddwyr i golli pwysau heb gynhyrchu unrhyw broblemau mawr ar y galon.

Ond wrth adolygu’r data, canfu’r FDA fod gan bobl sy’n cymryd Belviq fwy o achosion o ganser na’r rhai na chymerodd y cyffur. Yn ôl dadansoddiad yr FDA, cafodd 7.7% o ddefnyddwyr Belviq ddiagnosis o ganser yn ystod cyfnod yr astudiaeth, yn erbyn 7.1% o’r rhai yn y grŵp rheoli a oedd yn cymryd plasebo (bilsen anactif nad oedd yn cynnwys unrhyw gyffur). Roedd y mathau o ganser yn cynnwys canser y pancreas, y colon a'r rhefr a'r canser yr ysgyfaint. Tra bod y cwmni’n dweud bod ei ddehongliad o’r data yn wahanol i’r FDA’s, dywed yr FDA fod y risgiau o ddefnyddio Belviq yn gorbwyso ei fuddion.

Mae Eisai yn parchu penderfyniad yr FDA ac yn gweithio’n agos gyda’r Asiantaeth ar y broses dynnu’n ôl, meddai’r cwmni mewn a datganiad .

Beth ddylai defnyddwyr Belviq ei wneud?

Mae'r FDA yn rhybuddio defnyddwyr i roi'r gorau i gymryd Belviq ar unwaith a thrafod dulliau colli pwysau eraill gyda'u meddygon. Mae Belviq yn gweithio'n wahanol na rhai meddyginiaethau colli pwysau eraill ar y farchnad, felly mae'n bosibl y bydd eich meddyg yn cynghori defnyddio meddyginiaeth wahanol neu argymell diet ac ymarfer corff yn unig.

I waredu Belviq nas defnyddiwyd yn iawn, dewch â'r feddyginiaeth i a lleoliad cymryd cyffuriau yn ôl . Os nad yw hynny'n bosibl, mae'r FDA yn argymell eich bod yn cael gwared ar Belviq yn y sbwriel:

• Tynnwch y feddyginiaeth allan o'r botel bresgripsiwn a'i chymysgu â sylwedd anneniadol - er enghraifft, sbwriel cath neu dir coffi wedi'i ddefnyddio. Peidiwch â malu'r tabledi.
• Rhowch y gymysgedd meddyginiaeth mewn bag plastig wedi'i selio.
• Taflwch y cynhwysydd i ffwrdd â'ch sothach cartref.
• Tynnwch eich hunaniaeth o'r botel bresgripsiwn a'i hailgylchu neu ei daflu hefyd.

A oes angen dangosiadau canser ychwanegol arnaf?

Na. Nid yw'r FDA yn galw am unrhyw ddangosiadau canser ychwanegol ar gyfer defnyddwyr Belviq y tu hwnt i'r hyn a gynghorir eisoes i'r cyhoedd. Ni ddylid dychryn defnyddwyr, meddaiShaili Gandhi, Pharm.D., Is-lywydd gweithrediadau fformiwlari yn SingleCare. Dylai cleifion siarad â'u meddygon am unrhyw gwestiynau neu bryderon sydd ganddynt. Dylai'r drafodaeth gynnwys opsiynau meddyginiaeth amgen a dulliau ar gyfer colli pwysau.

Gall cleifion neu ddarparwyr gofal iechyd riportio unrhyw faterion i Raglen Adrodd Diogelwch Diogelwch MedWatch a Digwyddiadau Niweidiol yr FDA erbyn cyflwyno adroddiad ar-lein neu trwy ffonio 1-800-332-1088.