Beth yw rhybudd blwch du?

Gwybodaeth am Gyffuriau

Nid yw'n syndod nad yw pob cyffur yn gyfartal. Er mai ychydig o sgîl-effeithiau sydd gan rai cyffuriau, mae gan eraill rai mwy difrifol, ynghyd â risgiau ar gyfer digwyddiadau niweidiol. Os oes pryderon diogelwch ynghylch defnyddio cyffur, bydd y Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) yn cymhwyso rhybuddion. Mae'r math o rybuddion a geir ar labelu cyffuriau presgripsiwn yn amrywio yn dibynnu ar y math o sgîl-effeithiau. Mae rhybudd blwch du FDA yn tynnu sylw at y cyffuriau sydd â sgîl-effeithiau mwy difrifol, fel methiant y galon. Mae'r rhybudd yn rhybuddio rhagnodwyr a chleifion y gallai'r cyffur fod â risgiau difrifol neu fygythiad bywyd.

Beth yw rhybudd blwch du?

Mae rhybudd blwch du, neu rybudd mewn bocs, yn rhybudd gan yr FDA i rybuddio defnyddwyr am sgîl-effeithiau difrifol neu fygythiad bywyd y gall y cyffur eu cael. Wedi'i ddarganfod ar fewnosod y pecyn ar gyfer cyffuriau presgripsiwn, dyma'r rhybudd mwyaf difrifol a roddir gan yr FDA.

Mae cyffur yn cael rhybudd blwch du pan fydd ganddo adweithiau niweidiol difrifol a allai arwain at fynd i'r ysbyty a marwolaeth. Mae rhybudd blwch du hefyd yn esbonio sut y gall yr ymatebion fod yn waeth mewn rhai grwpiau o bobl, megis ar gyfer menywod sy'n feichiog neu ar gyfer plant neu'r henoed.

Rhaid i bob cyffur yn yr Unol Daleithiau fynd trwy brofion am gymeradwyaeth FDA. Yn ystod y profion hyn, gall cyffur gael sgîl-effeithiau sy'n galw am rybudd blwch du cyn mynd i'r farchnad. Weithiau, yn ystod y treialon clinigol hyn ar gyfer cyffuriau newydd, mae'n bosibl na fydd pob sgil-effaith yn cael ei ddatgelu gan fod profion yn digwydd mewn ychydig filoedd o gleifion yn unig. Gallai fod sgîl-effeithiau mwy difrifol i'w cael yn ddiweddarach, ar ôl i'r cyffur gael ei gymeradwyo eisoes, pan fydd yn cael ei ddefnyddio mewn degau neu gannoedd o filoedd o gleifion. Pan fydd hyn yn digwydd, gellir ychwanegu rhybuddion blwch du at y feddyginiaeth ar ôl iddo gyrraedd y farchnad.

Ble alla i ddod o hyd i rybuddion blwch du?

Tra bydd rhybuddion blwch du yn ymddangos ar y botel neu'r pecyn mewnosodiad ar gyfer meddyginiaeth, bydd y rhybudd hefyd yn ymddangos ar y daflen wybodaeth i gleifion y mae eich fferyllfa'n ei darparu pan fydd presgripsiwn wedi'i lenwi.

Pa gyffuriau sydd â rhybudd blwch du?

Mae gan dros 600 o feddyginiaethau rybuddion blwch du ac mae 40% o bobl yn cymryd o leiaf un feddyginiaeth gyda rhybudd blwch du, meddai Rick Rayl, R.Ph, cyfarwyddwr fferylliaeth y Iechyd Ymddygiadol Prifysgol Denton yn Texas. Dyma rai o'r cyffuriau a ragnodir amlaf gyda rhybuddion blwch du wedi'u rhestru ar y canllaw meddyginiaeth.

Dosbarth cyffuriau	Enw cyffuriau	Rheswm dros y rhybudd
Gwrth-iselder / Atalyddion Ailgychwyn Serotonin Dewisol (SSRIs)	Zoloft ( hydroclorid sertraline ) Celexa ( hydrobromid citalopram ) Prozac ( hydroclorid fluoxetine )	Derbyniodd pob cyffur gwrth-iselder rybudd blwch du yn 2004 i rybuddio defnyddwyr am gynnydd mewn meddyliau ac ymddygiadau hunanladdol sy'n gysylltiedig â'r cyffuriau hyn i bobl â phroblemau iechyd meddwl.
Bronchodilators / LABAs ac asiantau gwrthlidiol steroidal	Advair Diskus ( salmeterol fluticasone )	Mwy o risg o farwolaethau sy'n gysylltiedig ag asthma
Asiantau gwrthseicotig amrywiol	Seroquel ( fumarate quetiapine )	Marwolaethau cynyddol yn yr henoed sydd wedi seicosis sy'n gysylltiedig â dementia a chynnydd mewn hunanladdiad ymysg plant trwy oedolion ifanc
Poenliniarwyr / narcotics penodol	OxyContin ( ocsitodon )	Dibyniaeth ar y cyffur / caethiwed
Gwrthfiotigau (fluoroquinolones)	Levaquin ( levofloxacin )	Perygl o dendinitis a rhwygo'r tendon ar draws pob oedran
Gwrthfiotigau neu wrthwynebyddion asid ffolig	Methotrexate	Mwy o risg o glefyd yr afu cam olaf

Y feddyginiaeth gwrth-bryder Xanax Dim yn ar hyn o bryd mae gennych rybudd blwch du. Fodd bynnag, mae hyn ychydig yn ddadleuol ac mae deisebau i bob bensodiasepîn gael rhybuddion blwch du ynghylch digwyddiadau tynnu'n ôl difrifol rhag atal y feddyginiaeth.

Beth i'w wneud os oes gan eich meddyginiaeth rybudd blwch du

Wrth gychwyn unrhyw bresgripsiwn newydd, mae'n bwysig mynd dros y wybodaeth diogelwch cyffuriau gyda'ch meddyg neu fferyllydd. Ni ddylid cymryd y penderfyniad i gymryd presgripsiwn sydd â rhybudd blwch du FDA yn ysgafn a dylid ei drafod â'ch darparwr gofal iechyd. Sgwrs â gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yw'r ffordd orau o benderfynu a yw budd y cyffur yn gorbwyso'r risg bosibl yn y senarios hyn.

Fel gyda phob meddyginiaeth, mae budd a chost i'w hystyried, meddai Rayl. Ymgynghorwch â'ch fferyllydd gyda chwestiynau a fydd yn eich helpu i benderfynu ai hwn yw'r feddyginiaeth gywir i chi.