Cyffuriau presgripsiwn oddi ar y label: Yr hyn sydd angen i chi ei wybod

Gwybodaeth am Gyffuriau

Flynyddoedd yn ôl, pan oeddwn yn cael trafferth gydag anhwylder hwyliau, rhagnododd fy meddyg gyffur a ddefnyddir yn gyffredin i drin trawiadau. Roeddwn wedi drysu. Pam roedd fy meddyg yn rhoi meddyginiaeth i mi wedi'i nodi ar gyfer cyflwr mor wahanol? A oedd hi'n safon arferol o ofal i roi cynnig ar gyffuriau at ddefnydd newydd? A yw defnydd o'r fath yn ddiogel?

Efallai ei fod wedi digwydd i chi: Mae eich practis meddygol yn anfon presgripsiwn i'ch fferyllfa, yna rydych chi'n dysgu bod y feddyginiaeth yn cael ei defnyddio'n nodweddiadol i drin cyflwr hollol wahanol na'ch symptomau. Rhagnodi oddi ar label yw'r enw ar hyn (a elwir hefyd yn rhagnodi ar gyfer defnydd anghymeradwy). Ond beth sy'n gwneud hynny a dweud y gwir golygu?

Beth yw meddyginiaethau oddi ar y label?

Pan fydd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn gwerthuso cyffur newydd, rhaid i'r cwmni fferyllol sy'n ceisio cymeradwyaeth gyflwyno tystiolaeth wyddonol - megis canlyniadau treialon clinigol - bod y cyffur yn effeithiol ar gyfer ei ddefnydd arfaethedig. Pan fydd meddyginiaeth yn derbyn cymeradwyaeth FDA (ar ôl y broses gymeradwyo hir), mae ar gyfer trin hynny arbennig cyflwr meddygol, a'r arwydd hwnnw yn unig. Mae unrhyw ddefnydd arall o gyffuriau oddi ar y label.

A yw hyrwyddo cyffuriau oddi ar y label yn gyfreithlon?

Pan fydd cwmni fferyllol yn dechrau gwerthu'r cyffur, gall sôn yn unig am y cyflwr y cymeradwyir y cynnyrch i'w drin. Marchnata oddi ar y label , neu hysbysebu cyffuriau ar gyfer defnyddiau sydd heb eu cymeradwyo, gallai adael cwmni fferyllol yn agored i ymgyfreitha. Mae'n anghyfreithlon.

A ganiateir i feddygon ragnodi cyffuriau oddi ar y label?

Pan fydd meddyg yn rhagnodi meddyginiaeth ar gyfer defnyddio cyffuriau oddi ar y label, mae hynny'n golygu ei fod ef neu hi wedi rhagnodi'r cyffur y tu allan i'w arwyddion cymeradwy. Mae'n gyfreithiol yn yr Unol Daleithiau, ac yn gyffredin, i feddygon ragnodi oddi ar y label. Mewn gwirionedd, nid yw llawer o gleifion hyd yn oed yn sylweddoli pan fydd presgripsiwn y tu allan i'w ddefnydd cymeradwy.

Weithiau, mae arwyddion FDA yn benodol i ddognau neu nodweddion cleifion (fel rhyw), yn hytrach na'r mater meddygol ei hun yn unig. Enghraifft dda o hyn yw grŵp oedran - mae'r rhan fwyaf o dreialon clinigol yn profi meddyginiaethau ar oedolion yn hytrach na phlant dan oed, felly mae rhagnodi'r meddyginiaethau hyn i gleifion iau yn dechnegol yn dod o dan ymbarél defnydd oddi ar y label, neu heb ei gymeradwyo.

Pam mae meddygon yn rhagnodi meddyginiaeth oddi ar y label?

Mae'n bwysig gwybod nad yw hyn yn golygu y bydd yn driniaeth aneffeithiol oherwydd bod defnydd cyffuriau oddi ar y label. Mae'r rheswm pam mae cyffuriau presgripsiwn yn cael eu defnyddio'n helaeth oddi ar y label yn un ymarferol, meddai Amber Cann , Pharm.D, perchennog Bywiogrwydd Venus . Gall y broses o gael cyffur trwy'r broses treialu clinigol a'i gymeradwyo gan yr FDA gymryd dau ddegawd, ac mae'n anhygoel o ddrud, esboniodd. Fel rheol nid yw o fudd i'r gwneuthurwr cyffuriau geisio arwyddion pellach unwaith y bydd y cyffur ar y farchnad.

Weithiau, bydd gwneuthurwr cyffuriau yn buddsoddi mewn arwydd ychwanegol, fel y gallant farchnata'r cyffur at y diben hwnnw yn benodol, meddai Dr. Cann. Er enghraifft, roedd y gwrth-iselder Paxil (paroxetine), ar gael ers cryn amser cyn i'r gwneuthurwr, GlaxoSmithKline, geisio arwyddion label ychwanegol ar fewnosod y pecyn ar gyfer anhwylder pryder cyffredinol ac anhwylder obsesiynol-orfodol.

Mae'r diweddariadau hyn yn brin - a phan fyddant yn digwydd, maent yn cymryd amser. Gall gymryd blynyddoedd cyn i labelu ddal i fyny â data clinigol diweddar sy'n awgrymu y gallai cyffur fod yn effeithiol ar gyfer problem benodol, meddai Amarish Dave , MD, niwrolegydd a chyfarwyddwr meddygol cyswllt yn Trugaredd yn Illinois. Yn y blynyddoedd hynny, gall defnyddio cyffuriau oddi ar y label ddarparu gwell gofal i gleifion.

Cwestiynau i'w gofyn i'ch meddyg am ddefnyddio presgripsiwn oddi ar y label

Os ydych chi'n chwilfrydig ynglŷn â defnyddio oddi ar y label - neu'n nerfus yn ei gylch - mae ymhell o fewn eich hawliau fel claf i ofyn cwestiynau. Efallai yr hoffech chi wybod:

• A yw'r feddyginiaeth oddi ar y label ar gyfer y cyflwr hwn?
• Beth mae'r feddyginiaeth wedi'i chymeradwyo i'w thrin?
• Pam mae'ch meddyg yn ei ragnodi?
• Sut bydd y feddyginiaeth yn trin y cyflwr neu'r symptomau?
• Beth yw'r sgîl-effeithiau?
• Beth yw manteision triniaeth oddi ar y label?
• A fydd eich yswiriant iechyd yn cwmpasu'r feddyginiaeth hon ar gyfer y cyflwr hwn?

Mae'r rhan fwyaf o feddygon a fferyllwyr yn hapus i drafod arwyddion newydd a diogelwch cyffuriau os oes gan glaf bryderon.

A yw yswiriant a Medicare yn ymdrin â chyffuriau oddi ar y label?

Efallai y bydd angen i chi wneud rhywfaint o ymchwil i ddarganfod a fydd eich yswiriant, Medicare, neu Medicaid yn ymdrin â phresgripsiwn oddi ar y label. Mae'r cwmpas yn dibynnu ar y cyffur - a pha gyflwr y mae eich meddyg yn ei ragnodi i'w drin. Weithiau gall fod yn anodd ad-dalu meddyginiaethau a ragnodir oddi ar y label, oherwydd gall cwmnïau yswiriant fod yn wyliadwrus rhag talu allan am resymau twyllodrus. Os bydd hyn yn digwydd i chi, siaradwch â'ch darparwr gofal iechyd neu fferyllydd am feddyginiaethau bob yn ail. Gallwch hefyd ddefnyddio'r teclyn edrych prisiau SingleCare i weld a yw ein cynilion yn curo'r pris arian parod.

Buddion defnyddio oddi ar y label

Mae rhagnodi cyffuriau oddi ar y label yn rhoi mwy o opsiynau triniaeth i ymarferwyr meddygol os nad yw un feddyginiaeth yn gweithio i chi. Mae'n arbennig o ddefnyddiol ar gyfer cyflyrau prin sydd ag opsiynau triniaeth gyfyngedig. Er enghraifft, yn aml dim ond ar gyfer un math o driniaeth canser y mae cemotherapi'n cael ei gymeradwyo. Gall meddygon ei ddefnyddio oddi ar y label i dargedu llawer o wahanol fathau.

Weithiau gall defnyddio oddi ar y label arbed arian i chi. Yn aml gall meddyginiaeth generig a ddefnyddir oddi ar y label a all wasanaethu’r un pwrpas â meddyginiaeth ‘gymeradwy’ fod yn sylweddol rhatach, meddai Dr. Dave. Mae buddion eraill yn cynnwys sgîl-effeithiau mwy ffafriol.

Risgiau defnyddio oddi ar y label

Fel gydag unrhyw feddyginiaeth, gall fod risgiau. Oherwydd nad yw defnyddio cyffuriau oddi ar y label wedi bod yn destun proses drylwyr o dreialon a phrofion clinigol, fel y gwnaed ar gyfer defnyddiau cymeradwy, gallai fod sgîl-effeithiau annisgwyl. Ond dywed Dr. Dave, Mae'r rhan fwyaf o ddefnydd oddi ar y label ar gyfer cyffuriau sydd eisoes â phroffil sgîl-effaith hysbys.

Cyffuriau poblogaidd oddi ar y label

Mae yna lawer o senarios presgripsiwn sy'n dod o fewn y categori oddi ar y label. Efallai y bydd meddyg yn rhagnodi cyffuriau gwrthiselder tricyclic i drin ADHD, neu ragnodi gwrth-ddisylwedd, fel Topiramate, ar gyfer iselder.

Mewn rhai achosion, mae defnydd oddi ar y label mor gyffredin nes iddo ddod yn cynradd defnyddio. Nid yw'n anhysbys i ddefnyddiau oddi ar y label gael eu cymeradwyo gan FDA yn y pen draw. Mae minoxidil yn hen feddyginiaeth a arferai gael ei ddefnyddio ar gyfer pwysedd gwaed uchel, meddai Dr. Cann. Canfuwyd bod ganddo sgil-effaith anffodus [ar y pryd] o ysgogi tyfiant gwallt. Mae'r cyffur hwnnw nawr iawn anaml y caiff ei ddefnyddio fel meddyginiaeth gorbwysedd, ond fe'i defnyddir yn gyffredin fel cynnyrch twf gwallt. Rydyn ni nawr yn ei adnabod fel… Rogaine.

Mae meddyginiaethau eraill y mae rhagnodwyr yn eu defnyddio fel rheol oddi ar y label yn cynnwys:

Enw Cyffuriau	Defnydd Cymeradwy	Label Rhagnodedig Rhagnodedig Ar Gyfer
HCL Prazosin	Trin gorbwysedd	Hunllefau / PTSD
clomiphene-citrate	Trin anffrwythlondeb mewn menywod	Trin anffrwythlondeb mewn dynion
Namenda	Trin Clefyd Alzheimer	Triniaeth ADHD ac OCD i blant
Catapres	Trin Pwysedd Gwaed Uchel	ADHD, Fflachiadau Poeth, Syndrom Tourette
Seroquel	Meddyginiaethau gwrthseicotig ar gyfer trin sgitsoffrenia, Anhwylder Deubegwn ac Anhwylder Iselder Mawr	Insomnia, Anhwylder Pryder, OCD, Seicosis o Glefyd Parkinson
topiramate	Gwrth-ddisylwedd ar gyfer trin trawiadau, atal meigryn	Anhwylderau hwyliau, PTSD, colli pwysau
sitrad sildenafil	Camweithrediad erectile (mewn dynion	Anhwylder cynnwrf rhywiol benywaidd
gabapentin	Trin trawiadau	Anhwylder Deubegwn, Fflachiadau Poeth, Niwroopathi
propranolol	Triniaeth ar gyfer gorbwysedd	Pryder perfformiad
Tegretol	Gwrth-ddisylwedd ar gyfer trin trawiadau	Anhwylder Deubegwn, ADHD