Prif >> Newyddion >> Dewch i gwrdd â Ubrelvy, y feddyginiaeth newydd a gymeradwywyd gan yr FDA sy'n gwella meigryn

Dewch i gwrdd â Ubrelvy, y feddyginiaeth newydd a gymeradwywyd gan yr FDA sy'n gwella meigryn

Newyddion

Mewn bron i 1 o bob 4 cartref yn yr Unol Daleithiau, mae rhywun yn dioddef o feigryn, yn ôl y Sefydliad Ymchwil Meigryn . Ac nid yw llawer o'r rhai yr effeithiwyd arnynt wedi dod o hyd i feddyginiaeth sy'n gweithio. Nawr, mae yna newydd triniaeth meigryn opsiwn ar y gorwel. Yn ddiweddar, cymeradwyodd yr FDA Ubrelvy (ubrogepant), meddyginiaeth sy'n gweithredu'n gyflym i helpu i gwtogi hyd meigryn.

Beth yw meigryn?

Nid cur pen difrifol yn unig yw meigryn. Mewn gwirionedd, meigryn yn cael ei gyfrif fel y chweched salwch mwyaf analluog yn y byd. Ar wahân i boen pen dwys, mae aflonyddwch gweledol, cyfog, chwydu, pendro, sensitifrwydd eithafol i sain, golau, cyffwrdd ac arogli, a goglais neu fferdod yn yr eithafion neu'r wyneb yn aml yn cyd-fynd â meigryn.

CYSYLLTIEDIG : Pryd i siarad â'ch meddyg am bresgripsiwn ar gyfer meigryn

Pa mor gyffredin yw meigryn?

Mae 12% o'r boblogaeth - gan gynnwys 10% o blant - yn profi meigryn. Maent yn effeithio ar 18% o ferched America a 6% o ddynion. Yn gyfan gwbl, mae hynny'n fwy na 4 miliwn o bobl sydd â meigryn dyddiol cronig ac sy'n profi mwy na 15 diwrnod meigryn y mis.

Meddyginiaethau meigryn

Mae yna lawer o feddyginiaethau presgripsiwn ar gael i atal meigryn, a thrin y symptomau unwaith y bydd un yn cychwyn. Yn ogystal, mae meddygon weithiau'n argymell newidiadau i'w ffordd o fyw (megis lleihau straen neu bylu'r goleuadau), annog cleifion i gymryd NSAIDs cryfder dros y cownter neu bresgripsiwn (megis ibuprofen ) i reoli poen, rhagnodi cyffuriau gwrthseicotig, cyffuriau gwrth-iselder, cyffuriau gwrth-epileptig, atalyddion beta, a hyd yn oed gynghori cleifion i dderbyn Pigiadau Botox i leihau amlder a symptomau eu meigryn.

CYSYLLTIEDIG : A ddylech chi gymryd Topamax ar gyfer eich meigryn?

Beth yw Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) yw'r driniaeth ddiweddaraf ar gyfer meigryn (gydag aura neu hebddo). Mae'n driniaeth newydd, sy'n golygu, dyma'r tro cyntaf i'r dosbarth cyffuriau hwn gael ei gymeradwyo i drin meigryn. Gallai hynny fod yn newyddion sy'n newid bywyd cleifion nad ydyn nhw wedi profi rhyddhad rhag cyffuriau sy'n bodoli eisoes.

Profir yn glinigol bod y feddyginiaeth a gymeradwywyd gan FDA yn byrhau hyd cyfnodau meigryn, yn ogystal â lleihau'r boen a'r symptomau sy'n gysylltiedig â hwy. Mae'n gweithio trwy rwystro effeithiau derbynnydd peptid (CGRP) sy'n gysylltiedig â genynnau calcitonin. Profwyd bod CGRP yn un gydran fewnol sy'n sbarduno ac yn cynnal meigryn. Ac er bod cyffuriau eraill —Gosodiadau yn ôl enw Aimovig , Emgality , a Ajovy - er mwyn atal meigryn trwy rwystro CGRP, mae Ubrelvy yn sefyll ar wahân oherwydd ei fod yn feddyginiaeth trwy'r geg sy'n gweithio i wella meigryn pan maen nhw eisoes yn digwydd. Daw gyda dau opsiwn dosio (tabledi 50 a 100 mg) i ddarparu hyblygrwydd i anghenion cleifion ’ac i wneud y gorau o effeithiolrwydd ar gyfer y boblogaeth fwyaf.

Pasiodd Ubrelvy dreialon a phrofion clinigol, a arweiniodd at ei gymeradwyaeth derfynol gan y weinyddiaeth. Yn ôl yr FDA, dangoswyd effeithiolrwydd y feddyginiaeth mewn dau dreial ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo. Yn ystod yr astudiaethau, derbyniodd 1,439 o gleifion sy'n oedolion â hanes o feigryn (gyda aura hebddo) y dosau cymeradwy o Ubrelvy i drin meigryn parhaus.

Yn y ddwy astudiaeth, nododd oddeutu 19% o gleifion nad oeddent yn teimlo unrhyw boen ddwy awr ar ôl y driniaeth (a ddiffinnir fel gostyngiad mewn difrifoldeb cur pen o boen cymedrol neu ddifrifol i ddim poen) a nododd 38.6% eu bod yn teimlo rhyddhad llwyr o'u symptom meigryn ychwanegol mwyaf bothersome (cyfog) , sensitifrwydd ysgafn, neu sensitifrwydd sain) ddwy awr ar ôl y driniaeth. Mae'r canrannau hyn yn sylweddol uwch ymhlith cleifion sy'n derbyn Ubrelvy (ar unrhyw ddos) o gymharu â'r rhai a dderbyniodd blasebo.

Sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin Ubrelvy yw cyfog a somnolence (blinder).

Fel y gepant llafar cyntaf, mae Ubrelvy yn cynnig math newydd a gwahanol o opsiwn triniaeth acíwt i bobl sy’n byw gyda phoen gwanychol a symptomau eraill meigryn, meddai David Nicholson, is-lywydd gweithredol a phrif swyddog Ymchwil a Datblygu cwmni trwyddedu Ubrelvy, Allergan, mewn a Datganiad i'r wasg . Mae ei weinyddiaeth lafar gyda chryfder dau ddos yn caniatáu hyblygrwydd a rhyddhad triniaeth pan fydd ymosodiad meigryn yn digwydd. Wrth i ni barhau i yrru arloesedd mewn triniaeth meigryn, rydym yn falch iawn o gynnig opsiwn arall i gleifion, ac rydym yn hyderus y bydd yn gwneud gwahaniaeth i'r rhai mewn angen. Yn Allergan, credwn fod cleifion meigryn yn haeddu mynediad at bob meddyginiaeth newydd ar gyfer y clefyd gwanychol hwn.