Mae FDA yn cymeradwyo generig cyntaf Proventil HFA
NewyddionRhoddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) gymeradwyaeth i Cipla Limited i weithgynhyrchu fersiwn generig gyntaf Proventil HFA ( sylffad albuterol ) anadlydd dos wedi'i fesur, 90 mcg / anadlu.
Merck, rhyddhaodd gwneuthurwr ProAir, generig awdurdodedig o ProAir ym mis Ebrill 2019, ei gyflenwi a'i ddosbarthu trwy un o Endo International’s cwmnïau gweithredu, Par Pharmaceuticals. Y fersiwn generig newydd hon yw'r copi cyntaf o'r fformiwleiddiad gwreiddiol, nas cynhyrchwyd gan Merck. Yn golygu, mae'n ychwanegu cystadleuaeth newydd i'r farchnad, a ddylai helpu i ostwng pris.
Beth yw Proventil generig?
Bwriedir i'r math penodol hwn o anadlydd, y cyfeirir ato weithiau fel anadlydd achub, gael ei ddefnyddio i atal neu drin broncospasm mewn pobl 4 oed a hŷn sydd â chlefyd rhwystr rhwystrol gwrthdroadwy. Gellir ei ddefnyddio hefyd i atal broncospasm a achosir gan ymarfer corff. Tua 25 miliwn o bobl , gan gynnwys bron i 7 miliwn o blant, yn yr Unol Daleithiau sydd ag asthma, yn ôl y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau (CDC).
Mae ProAir HFA (anadlydd albuterol) a Proventil HFA (anadlydd albuterol) ymhlith y fersiynau sylffad albuterol a ddefnyddir amlaf o broncoledydd dros dro ar y farchnad. Mae eraill yn cynnwys Ventolin HFA (anadlydd albuterol) ac AccuNeb (datrysiad nebulizer albuterol).
Beth yw sgîl-effeithiau generig Proventil HFA?
Mae'r sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin ar gyfer y math hwn o feddyginiaeth yn cynnwys rhinitis, cyfog, chwydu, curiad calon cyflym, cryndod, nerfusrwydd, a haint y llwybr anadlol uchaf, yn ôl yr FDA.
Buddion generig Proventil HFA
Daw'r gymeradwyaeth hon ychydig wythnosau yn unig ar ôl i'r FDA gymeradwyo anadlydd albuterol generig arall. Rhoddodd yr FDA gymeradwyaeth i Gwmni Fferyllol Perrigo i ddechrau gweithgynhyrchu'r generig cyntaf o ProAir HFA aerosol anadlu (sylffad albuterol) ddiwedd mis Chwefror .
A siarad yn gyffredinol, mae rhyddhau ffurf generig arall o albuterol yn newyddion da i bobl sydd angen y math hwn o feddyginiaeth, yn ôl yr alergydd J. Allen Meadows, MD, llywydd Coleg Alergedd, Asthma ac Imiwnoleg America (ACAAI).
Mae'n cynyddu'r cyflenwad ac yn lleihau'r gost rhywfaint, yn gymedrol, meddai Dr. Meadows.
Cyfnod o alw cynyddol
Yn ôl Comisiynydd yr FDA, Stephen M. Hahn, MD, mae galw cynyddol eisoes am y math hwn o gynnyrch.
Mae'r FDA yn cydnabod y galw cynyddol am gynhyrchion albuterol yn ystod y pandemig coronafirws newydd, meddai Dr. Hahn mewn a datganiad cyhoeddi'r gymeradwyaeth ar Ebrill 8. Rydym yn parhau i fod yn ymrwymedig iawn i hwyluso mynediad at gynhyrchion meddygol i helpu i fynd i'r afael ag anghenion critigol y cyhoedd yn America.
Rai wythnosau yn ôl, rhyddhaodd yr ACAAI ddatganiad yn cydnabod prinder anadlwyr albuterol mewn rhai rhannau o'r wlad, yn rhannol oherwydd defnydd cynyddol o anadlwyr ar gyfer cleifion mewn ysbyty â Heintiau COVID-19 . Roedd rhai ysbytai yn cwtogi ar y defnydd o nebiwlyddion allan o bryderon y gallent ledaenu'r firws trwy'r awyr.
Ond atgoffodd yr ACAAI bobl i beidio â chynhyrfu a pheidio â phoeni am stocio, gan y dylai un canister o albuterol bara am fisoedd. Yn ôl Dr. Meadows, dylai un anadlydd achub bara rhwng chwech a 18 mis. Os ydych chi'n defnyddio'ch anadlydd achub yn gynt, efallai na fyddwch chi rheoli eich asthma digon da. Yn yr achos hwnnw, efallai y bydd angen i chi siarad â'ch darparwr gofal iechyd am addasu neu newid y feddyginiaeth atal rydych chi'n ei chymryd.
Fodd bynnag, efallai y bydd rhai pobl yn dal i boeni am brinder anadlwyr achub albuterol, felly gall y newyddion am gynnyrch albuterol arall sy'n taro'r farchnad fod yn galonogol iddynt, meddai Dr. Meadows.
Fe ddylen ni gael digon - peidiwch â phoeni, meddai.
Pryd fydd Proventil generig ar gael?
Ar hyn o bryd, nid yw’n eglur pryd yn union y bydd y generig newydd yn taro marchnad yr Unol Daleithiau. Datganiad a ryddhawyd gan Cipra ar Ebrill 9 meddai, Rydym yn cynllunio llwythi mewn modd gwahanol. Rydym hefyd yn sicrhau ein bod yn gwneud ein rhan trwy roi'r cynnyrch yn yr amser hwn o angen.
